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Suprelle

Bula do Remedio Suprelle

Bula do remédio Suprelle. Classe terapêutica dos Reposições Hormonais. Princípios Ativos acetato de noretisterona e estradiol.

Indicação

Para quê serve Suprelle? Terapia de reposição hormonal (TRH) para os sintomas de deficiência de estrogênio em mulheres menopausadas há mais de um ano; prevenção de
osteoporose em mulheres após a menopausa. A experiência em tratar mulheres com mais de 65 anos de idade é limitada.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento? Suprelle não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, em casos de gravidez suspeita ou confirmada, lactação, suspeita ou diagnóstico de câncer de mama, sangramento vaginal não diagnosticado, doença hepática aguda ou crônica, tumores estrogênio-dependentes conhecidos ou suspeitos e processos tromboembólicos recentes ou ativos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que
possam ficar grávidas durante o tratamento.

Posologia

Como usar Suprelle? Suprelle é um produto para reposição hormonal combinada-contínua, para uso em mulheres com útero intacto. A posologia é de um comprimido, por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente na mesma hora do dia, sem interrupção. A terapia de reposição hormonal para a prevenção da osteoporose pós-menopáusica deve levar em consideração os efeitos esperados sobre a massa óssea, os quais são dose-dependentes, assim como a tolerabilidade individual ao tratamento. Se, após três meses, a resposta for insuficiente para o alívio dos sintomas, poderá ser indicado o uso de uma combinação com doses mais altas. Em mulheres com amenorréia, que não estejam recebendo TRH, ou mulheres que vinham fazendo uso de outro tipo de reposição hormonal combinada-contínua, o tratamento com Suprelle pode ser iniciado no dia de melhor conveniência. Em mulheres que vinham fazendo uso de reposição hormonal em esquema seqüencial, o tratamento deve ser iniciado logo após o término do sangramento
de privação.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar? O efeito adverso relatado com maior freqüência em estudos clínicos foi a sensibilidade mamária, principalmente durante os
primeiros meses de tratamento. Outros efeitos adversos associados, relatados em estudos clínicos, foram: Cefaléia, sangramento vaginal, dor abdominal, náusea, flatulência, aumento das mamas, aumento no tamanho de fibromas uterinos, erupção cutânea com prurido, insônia, depressão, tromboembolismo venoso e edema. Também foram associados ao tratamento com estrogênios e progestagênios, os seguintes efeitos: Gastrintestinais (dispepsia, vômito, inchaço, doença da vesícula biliar, cálculo biliar); cutâneos (queda de cabelo, hirsutismo); no SNC (enxaqueca, tonturas); no sistema urogenital (candidíase vaginal); no sistema cardiovascular (aumento na pressão arterial); em outros locais (aumento ou redução no peso, alterações na libido, câimbras nas pernas). Casos excepcionais de cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso e erupção hemorrágica foram relatados por mulheres usando TRH.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?Antes de iniciar o tratamento com Suprelle , a paciente deve passar por um exame geral e por um detalhado exame ginecológico (inclusive Papanicolaou) e das mamas, além de ser excluída qualquer possibilidade de estar grávida. Durante uso prolongado de Suprelle, é importante submeter-se a cada 6 meses a exames de controle. Pacientes com diabetes, pressão alta, varizes, epilepsia e antecedentes de flebite devem ser mantidas sob cuidadosa vigilância. Nos primeiros meses de tratamento podem ocorrer sangramentos irregulares de pequena intensidade. Caso eles continuem, ou se aparecerem
vários meses após terem desaparecido, comunique ao seu médico. Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ ou causar sangramentos intermenstruais graves.

• Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Sintomas: A superdosagem pode ocasionar náuseas, vômitos e sangramento vaginal por supressão.

Tratamento: Proceder a lavagem gástrica e instituir tratamento geral de suporte. Como normalmente não há danos residuais, não há necessidade de tratamentos
adicionais.

Composição

Comprimido Revestido
Cada comprimido revestido contém:
acetato de noretisterona ............................................................................... 0,50 mg
estradiol ...................................................................................................... 1,00 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, povidona e estearato de magnésio.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Mantenha Suprelle em temperatura ambiente (15 a 30oC), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilize medicamentos com a validade vencida.

Laboratório

BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.

Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

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Princípios Ativos